Quality Assurance / Quality Control

De afdeling Quality Assurance (QA) / Quality Control (QC) managet de kwaliteit van de productieprocessen en de eindproducten die Oté maakt.

Quality Assurance

De afdeling QA doet dit door toe te zien op het beheersen en verbeteren van alle processen binnen de organisatie. Het is noodzakelijk dat alle processen optimaal werken zodat er een kwalitatief hoogwaardig product geleverd wordt, wat gemaakt wordt conform hoge kwaliteitsstandaarden (ISO13485, ISO13408, ISO14644, GMP standaarden, MDD 92-43 EC, FDA voor multiple purpose, CE keurmerk). De Dekra is de notified body die hier op toeziet.

Quality Control

De afdeling QC toetst de kwaliteit van de grondstoffen tot en met het eindproduct om te bewaken dat de producten voldoen aan de geldende eisen en normen en de verwachtingen van de eindgebruiker. Hiervoor maken zij gebruik van een eigen laboratorium.