Wat ga je doen?
- Je bent eindverantwoordelijk voor het multi-site kwaliteitsmanagementsysteem.
- Je beheert de productportfolio op het gebied van technische documentatie en verzorgt productregistraties.
- Je acteert binnen het kwaliteitsmanagementsysteem als managementverantwoordelijke, PRRC en neemt als zodanig deel aan managementvergaderingen en directiebeoordelingen.
- Je adviseert en besluit omtrent wet- en regelgeving m.b.t. productontwikkeling en strategische planning.
- Je neemt het voortouw in uitvoering van vigilantie-activiteiten.
- Je meet, evalueert, stuurt en rapporteert de procesparameters met als doel het continu verbeteren van deze processen en het kwaliteitsmanagementsysteem.
- Je stuurt de afdelingen Quality Assurance, Quality Control en Regulatory Affairs en stelt afdelingsplannen op.
- Je draagt de visie en cultuur van Oté uit en creëert hiervoor draagvlak.
- Je bent verantwoordelijk voor het HR-beleid binnen de afdelingen QA, RA en QC.
- Je overlegt met andere afdelingen, communiceert met externe partijen, draagt zorg voor het uitdragen van de organisatie- en afdelingsstrategie en past effectieve interne communicatie toe.

Mede door jouw inspanning behoudt Oté haar CE en ISO certificaten. Worden kwalitatieve en kwantitatieve doelstellingen behaald, zijn processen actueel en is de uitvoering efficiënt en effectief.

Wie ben jij?
- Je hebt minimaal HBO werk- en denkniveau met een science gerelateerde achtergrond.
- Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
- Je hebt kennis van wet- en regelgeving behorende bij medische hulpmiddelen binnen en buiten de EU.
- Je hebt kennis van wet- en regelgeving omtrent farmaceutische producten in de US.
- Je hebt kennis van aseptisch bereiden, cleanroomgedrag en microbiologie.
- Je hebt affiniteit met een hightech productieomgeving.
- Je bent communicatief vaardig, kunt goed plannen en organiseren en bent stressbestendig.
- Je voelt wat er speelt in de organisatie en hebt van nature een mensgerichte vorm van leiderschap.
- Je kunt goed procesmatig denken, hebt overtuigingskracht en hebt ervaring met risicomanagement en auditing.

Wat bieden wij?
- Een fulltime functie (36-40 uur per week) met een marktconform salaris.
- Een jaarcontract, met intentie tot verlengen.
- 27 vakantiedagen en een extraatje op je verjaardag.
- Veel afwisseling, vrijheid en flexibiliteit.
- Ontwikkeling op basis van ons motto: ‘een leven lang leren’.
- Ons gezellig Oté Café met vers fruit en ontspanning, zoals een flipperkast en voetbaltafel.

Word jij onze nieuwe collega?
Wil jij een uitdagende baan bij een familiebedrijf met een fijne werksfeer?
Solliciteer en kom onze Oté Family versterken!

Wie is Oté?
Al meer dan 40 jaar ontwikkelen en produceren we een breed assortiment aan innovatieve contactlens- en oogverzorgingsproducten. Onze focus ligt daarbij op de kwaliteit van onze producten en op het welzijn van onze klanten. We opereren wereldwijd in meer dan 60 landen met verkoopkantoren in Nederland, Duitsland, Engeland en Amerika. Alle productie vindt plaats in Uden. Onze productlijn bestaat uit contactlensvloeistoffen, contactlenzen, oogdruppels en ooglidsprays.

Oté Family
Oté is een echt familiebedrijf met een open en vriendelijke bedrijfscultuur. Hier werken betrokken en betrouwbare mensen samen op basis van gelijkwaardigheid, oprechtheid en wederzijds vertrouwen. Wij zijn vooruitstrevend, verbindend, verfrissend, puur, werken met plezier en zijn trots op onze Nederlandse kwaliteitsproducten.